近日,为了加强药品医疗器械生产日常监督,市食品药品监督管理局对辖区内所有药品生产企业,医疗器械生产企业和医疗机构制剂室进行日常监督检查。 通过检查,全市有25家企业单位在药品医疗器械生产中存在问题,市食品药品监督管理局要求各有关企业和单位要针对存在的问题认真制订整改措施,切实加以整改,并在下一阶段的日常监督检查中予以追踪检查,对行动迟缓,整改不力的将给予相应行政处罚。同时,切实加强生产用原辅材料的管理,严格把好主要原辅材料供应商的质量体系审核关、质量验收关和质量检验关,加强原辅材料的领用管理,防止领用过程中造成差错和污染。切实加强生产过程的管理。严格按产品的生产工艺组织生产,加强对生产工序和工艺的监控,加强对生产环境的控制。切实加强成品的管理,所有成品必须经检验合格后放行,所有成品必须按规定的储存条件储存,所有成品必须有完整真实的生产和制造记录留存。凡存在委托检验情形的,必须严格执行委托检验协议,受委托的市药品检验所要加强对委托单位执行委托检验的情况的督导,发现问题及时报告。(陈芳) |
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